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Cuarta iteración del ensayo de tratamiento COVID-19 en curso en Estados Unidos

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El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de los Estados Unidos (NIAID) anunció el miércoles que la cuarta iteración del Ensayo de tratamiento adaptativo COVID-19 (ACTT-4) ha comenzado a inscribir a adultos COVID-19 hospitalizados que requieren oxígeno suplementario.

El ensayo patrocinado por NIAID inscribirá hasta 1,500 pacientes en aproximadamente 100 sitios en los Estados Unidos y otros países.

Los participantes serán asignados al azar a uno de los dos grupos de tratamiento de igual tamaño. Un grupo recibirá tanto dexametasona, un corticosteroide disponible como medicamento genérico, como remdesivir, un antiviral de amplio espectro descubierto y desarrollado por la farmacéutica estadounidense Gilead Sciences.

El segundo grupo recibirá remdesivir y baricitinib, un modulador de la inflamación aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos para tratar a ciertos pacientes adultos con artritis reumatoide de moderada a grave.

La FDA otorgó la Autorización de Uso de Emergencia el 19 de noviembre para baricitinib en combinación con remdesivir para tratar COVID-19 presunto o confirmado por laboratorio en pacientes hospitalizados de 2 años o más que requieren oxígeno suplementario, ventilación mecánica invasiva u oxigenación por membrana extracorpórea.

El ensayo es ciego para los componentes dexametasona y baricitinib, lo que significa que los investigadores y los participantes no sabrán quién está recibiendo dexametasona y quién está recibiendo baricitinib.

El ensayo evaluará la diferencia en la proporción de participantes que sobreviven sin requerir ventilación mecánica invasiva entre los dos brazos de tratamiento, según el NIAID.

Un objetivo secundario clave es comparar el estado clínico general al día 15 en cada grupo comparando las diferencias en la distribución de la escala ordinal de ocho puntos en cada grupo, dijo la agencia.

(XINHUA)

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